【专家说】国产新型压差式肺量计与进口肺量计的技术效能PK

作者：中国人大学本科药学

本文来源：钟丽萍，吴仲平，黄锐波，郑劲平，高怡。国产新型电阻器型式大肠量计悦排尿PF680的量度系数评价［J］．中国人大学本科药学，2021，24（29）：3664-3670.作者：钟丽萍，吴仲平，黄锐波，等互联作者：高怡，副教授，惠州医科大学附属第一医院各地区排尿系统疾病临床研究药学研究中心排尿疾病各地区着重实验室惠州排尿心理健康研究院

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慢性排尿系统疾病冲击现状居民心理健康，而大肠功能检验作为诊断疾病的方便方型式，被列入各地区中长期规划中。为进行时大肠功能检验，广大基层医疗系统逐步兴起多种国产便携型式大肠功能仪器，但其检测性能当前有待科学验证。

本文通过选取进口Master Screen Pneumo大肠量计作为对照，依据国际常规从数个方面进行时测试，评价该国产新型电阻器型式大肠量计的系统设计性能当前并与大鼠进行时对比分析，为临床研究包括简单数据库。

控制组：国产新型电阻器型式大肠量计悦排尿PF680

大鼠：进口Master Screen Pneumo大肠量计

本研究通过常规容量/空腔应用软件输出IOS自荐的13条常规振幅对控制组2台大肠量计分别进行时都需，结果发现：只有1个空腔误差超出全域（2号机C12振幅的FVC），完全符合准确性给予要求；2台仪器只有3个线性误差超出3%全域，完全符合线性度给予要求；振幅一般来说、空气电位均完全符合大肠量计常规。根据ISO26782：2009常规，悦排尿PF680大肠量计依赖于系统设计性能当前要求，完全符合行业常规，量度系数简单。

两组系统设计性能当前PK

（1）控制组和大鼠的FVC、FEV1、PEF间总体无分析方法差异性。

（2）量度当前进行时某种程度检验，FVC、FEV1、PEF、FEF50%仅有7.69%的点在95%CI之外，附加最大绝对误差为0.193 L、0.108 L、0.364 L/s、0.387 L/s。

（3）PEF多个振幅依赖于分析方法差异性，但最大绝对误差0.364 L/s完全符合2005年ATS/ERS指南常规，该差异性亦无临床研究意义。

（4）MMEF、FEF50%、FEF75%尽管多条振幅量度系数依赖于分析方法差异性，但由于临床研究大肠功能实际操作中差异性大、稳定性及可一般来说差，故认为该差异性无临床研究实质意义。

（5）大鼠在常规振幅C8不能量度FEF75%而控制组可测出，明确指出在低容量下控制组阈值大于大鼠，值得注意了新型电阻器型式的表现形型式。可见，控制组与大鼠仪器的量度系数大多数某种程度很好。

综上所述，悦排尿PF680作为一种新型国产电阻器型式大肠量计，系统设计性能当前依赖于大肠量计常规，且与荷兰耶格大肠量计某种程度很好，可为临床研究大肠功能评价包括客观简单的依据。

本文编辑：程圣

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