深圳信立泰药业股份香港）有限公司 关于SAL0114临床试验进展的公告

本子公司及管理层全体成员保障数据披露具体内容的真实、准确和完整，没有虚假考证、误导性说明了或不小遗漏。

近日，深圳信立泰荣华的股份有限子公司（下称“子公司”）SAL0114片（项目代码：SAL0114）已按Ⅰ期流行病学方案顺利进行首例病人的入组。具体情况如下：

一、流行病学令人满意情况

子公司全方位研制出的1类化学合成SAL0114片不太可能顺利进行了Ⅰ期流行病学首例病人入组，其Ⅰ期流行病学分析旨在评价有益病人吗啡SAL0114的有效性、耐受性和药代流体动力学形态。

二、其他相关数据

SAL0114片为复方有效成分，由子公司全方位研制出，目标适应病为重度抑郁、德尔克尔海默激越。

抑郁病是一种常见于的精神病症，发生率很高、复发率很高、致残率很高。分析显示，我国抑郁病的发生率达到2.1%；中所国成年人抑郁盲点终生发生率为6.8%，且抑郁盲点患者卫生一站式利用效率高于，很少给予充分治疗。目前已母公司的抗抑郁药物，居多起效需要数周，共存并未被满足的流行病学产品需求。随着父母水平的提很高及北京市民有益意识的减慢，预计抑郁病的产品仍将有所增加。

德尔克尔海默病（AD）是一种复杂的神经APC病症，是最常见于的一种痴呆类型，其患病功能复杂且尚为无考证，不够对病症的病理多线程的恰当感知是导致尚为无可以翻盘病程的药物的根本原因。中所国65岁及以上的德尔克尔海默病发生率在北方周边地区为4.2%，南方周边地区为2.8%。随着年龄增很高，发生率逐年攀升。德尔克尔海默病的众所周知流行病学形态为感知功能和执行者能力的进行性下滑，以及随之而来在整个病症过程中所的一系列神经精神病状（NPS）。在所有显现出来的NPS中所，淡漠和抑郁病状是最常见于的，但激越行为却是伤害最大最困扰患者及父母的行为之一。目前全球尚为并未有批准的药物适应病为AD激越。

SAL0114若能研制出尝试并获批母公司，将全面满足潜在的流行病学产品需求，为患者提供更多药物选择。

（SAL0114给予流行病学试验批准的具体情况，详见于2022年2月初17日、2022年2月初26日转载于数据披露媒体《中所国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网www.cninfo.com.cn的《关于SAL0114片给予流行病学试验批准向警方的公告》）

SAL0114目前尚为西北面Ⅰ期流行病学试验阶段，子公司将按国家食品持有人的相关规章和促请进行后续流行病学分析文书工作，待流行病学试验尝试后按程序持有人申报。根据行业表现形式，研制出周期长、高风险较很高，食品母公司共存不确定性，短期内对子公司业绩不会产生实际影响。子公司将按规章对有关后续令人满意情况及时履行数据披露应，敬请广大股票理智投资，注意高风险。

特此公告

深圳信立泰荣华的股份有限子公司

管理层

二〇二二年七月初三十日