投资者提问：请问在FDA上有查到贵公司新冠检测产品已经申请人，请问情况属实吗...

投资者提问：

直说在FDA上有查到贵子公司新冠探测新产品早就注册，直说情况断定吗，还有想直说贵子公司新冠探测新产品早就在哪些国家或沿海地区销售，没关系

董秘反问(美康生物SZ300439)：

尊敬的投资者您好！您在FDA官网上看得见的为子公司早前审核的新冠抗体探测、PCR探测新产品，属于新冠探测新产品（专业医用国际版），FDA对子公司审核的上述新产品进行了列名，在此之前尚未通过FDA EUA认证。子公司的新冠探测新产品（家庭自测国际版）位处资讯准备好阶段，尚未向FDA递交审核材料。子公司的新冠探测新产品主要销往北美和东南亚等沿海地区。感谢您的关注！

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