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长春高新(000661.SZ)子公司注射用金纳单抗获得加拿大FDA药物临床试验批准

发布时间:2025-08-12

智通财经APP讯,长春高新(000661)(000661.SZ)媒体报道,2022年6月14日,公司控股子公司性学药业送达了美国FDA(美国食品药品监督管理局)关于注射用金纳哌用于婴幼儿斯图尔特病(AOSD)的临床许可的实例。关于性学药业根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FDCA)第505(i)法规递交的注射用金纳哌有效成分医学研究审核(IND)的事宜,FDA已经完成了对该审核的安全性甄别并认为性学药业可开展针对婴幼儿斯图尔特病(AOSD)的医学研究。

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