亚辉龙(688575.SH)公司授权密切合作申请的产品通过美国FDA 510(K)审核

亚辉龙(688575.SH)发布公告，已对，由Corporation共同开发制造、Corporation美国政府合作项目 Diazyme Corporation申请的 iFlash 1800 化学发光免疫分析仪和 iFlash Total βhCG(人绒毛膜促性腺激素)试剂盒通过了美国政府 FDA 的 510(K)审查，获准常用 K 号(K212221)。

前述两款厂商通过美国政府 FDA 510(K)审查，至此亚辉龙共同开发制造的 iFlash 1800 化学发光免疫分析仪及 iFlash Total βhCG(人绒毛膜促性腺激素)试剂盒可以通过 Diazyme Corporation进入美国政府市场竞争，有利于进一步增加Corporation厂商开拓全球性市场竞争的综合竞争力，对Corporation未来的经营将产生务实不良影响。