2022年2月在世界上乙肝新药进展｜Hepatitis B Foundation

作者：临床研究肝胆染病Magazine

编者按：2翌年Hepatitis B Foundation网页细菌性化学合成表单未有见备份，为帮助大家更准确地赚取全球细菌性化学合成最前沿数据，肝霖君查询各大药CG官网备份的产品管线数据和系统性网络资料中都的细菌性化学合成报道做了着重整理，并汇总了慢细菌性化学合成与化学合成协同、化学合成与现有本品协同疗程的临床研究课题进展。 本期表单备份有：新增临床研究I期 PD-1 诱导剂 JNJ 63723283 ；临床研究前高血压 PD-L1 诱导剂命名 AB-101 和高血压 HBV RNA 去生物降解命名 AB-161 ；核肽诱导剂 JNJ 56136379 和疗程性制剂 T101 停止研究课题。 化学合成协同疗程的揭示显着加速，都有化学合成与化学合成协同、化学合成与现有本品的协同。许多化学合成单药在I期或II期研究课题中都未有达到主要目标，行业便大力开始了各有不同协同疗程拟议的揭示。这也将是未有来细菌性更进一步临床研究痊愈的应该策略。

化学合成系统性协同高血压临床研究课题汇总

之外化学合成进展

01：JNJ 56136379

JNJ 56136379 (JNJ-6379) 是Janssen公司开发设计的一款核肽组装调节剂或称为两大肽变构调节剂。在其 IIb期REEF-1 研究课题中都，JNJ-6379 + JNJ-3989协同疗程的远逊JNJ-3989单药疗程，因此已经停止JNJ-6379的再进一步开发设计。

02：T101

T101是一款疗程性细菌性制剂，属于染病毒载体制剂，由天士力生物制药公司与Transgene公司协力研发项目。II期临床研究课题于2019年10翌年开启，目前已收尾了30周中都期数据分析，结果显示与基线相比，15周和30周时T101疗程组和嘌呤类本品疗程组的所有受试者的HBsAg增高振幅未有统计学差异， (有效性不足之处) 未有达到预期。经科学数据分析T101的功用机制特点和风险评估与其功用机制类似的其他疗程性制剂的临床研究课题结果和开发设计策略后，判断T101难以实现功能性痊愈，因此决定终止 T101的研究课题。

03：JNJ 63723283

JNJ 63723283是一款由Janssen公司开发设计的举例来说动脉硬化受体1 ( PD-1) 单克隆抗体。近日，该公司表示则会在慢细菌性患者中都展开一项随机、实证、安慰剂对照的I期临床研究试验，旨在风险评估单剂量JNJ 63723283 在染病毒学诱导的慢细菌性患者中都静脉内(IV) 或皮下 (SC) 静脉注射的药代动力学、药效学和有效性，预计将招募40名受试者。

04：AB-101和AB-161

Arbutus Biopharma 提名两款新奇功用机制细菌性候选本品 AB-101(高血压 PD-L1 诱导剂) 和 AB-161(高血压 HBV RNA 去生物降解)，这两款细菌性在研化学合成计划 2022 年上半年收尾 IND 支持研究课题， 最快2022年上半年 开启I期研究课题。

05：JNJ-73763989+ PD-1诱导剂 +NA Janssen

公司将在慢细菌性患者中都展开一项 JNJ-73763989 (ARO HBV、JNJ-3989)+ 嘌呤 (酸) 类似物(NA)+ 举例来说动脉硬化受体1 ( PD-1 ) 诱导剂的非典型高血压II期临床研究课题。预计将在全球9个国家和地区的 31 个临床研究试验中都心展开，暂时还没开始招募受试者。

注：之外数据参考小番健康、肝脏时间

来源：雨露肝霖

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