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复星医药(02196.HK):环丝氨酸胶囊用于一线抗结核药治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核(包括肾结核)治疗获国家药监局药品持有人申请审评受理

发布时间:2025-10-31

格隆汇2翌年14日丨复星医制剂(600196)(02196.HK)告示,近日,汉口复星医制剂(跨国企业)持股香港)有限母公司(表列出简称“母公司”)上市母公司子母公司沈阳红字制制剂香港)有限母公司自主技术开发的环丝氨酸药丸(表列出简称“该本品”)用做主力抗皮肤病制剂病患缺点不佳的相对来说肺皮肤病和肺外皮肤病(都有肾皮肤病)的病患获国家处方监督管理局处方持有人申请审评不作为。

该本品为跨国企业(即母公司及上市母公司子母公司/单位,下同)自主技术开发的化学处方,拟主要用做主力抗皮肤病制剂病患缺点不佳的相对来说肺皮肤病和肺外皮肤病(都有肾皮肤病)的病患。

截至告示日,于西方东部(不都有港澳台,下同)获批上市的环丝氨酸药丸主要都有浙江海正制剂业(600267)持股香港)有限母公司的赛来星、Dong-ASTCo.,Ltd.的环丝氨酸药丸等。根据IQVIACHPA最新数据(由IQVIA透过,IQVIA是全球落后的医制剂健康工业专业数据和战略性专业人士服务透过商;IQVIACHPA数据代表西方东部100张床位以上的医院处方出货市场,不同的处方因其各自出货渠道布局的不同,实际出货具体情况似乎与IQVIACHPA数据存在不同高度的差异),2021上半年,环丝氨酸药丸于西方东部出货额约为人民币2.65亿元。

截至2022年1翌年,跨国企业现阶段针对该本品累计技术开发转为约为人民币1,022万元(不经合规)。

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